Dossier d'inscription
Après une évaluation complète et scrupuleuse des données scientifiques[1],[2]l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a délivré, le 21 décembre 2020, une autorisation de mise sur le marché conditionnelle du COMIRNATY, un vaccin Covid-19 développé par Pfizer/BioNtech (BNT162b2). D’autres vaccins sont également en cours d’évaluation et l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) sera publié dans les prochains jours (vaccin Moderna, mRNA-1273) ou dans le courant du mois de février (Astra Zeneca). D’autres vaccins suivront dans les mois suivants.
Le processus révision continue (« rolling review ») mis en place par l’AEM pour l’évaluation des nouveaux vaccins Covid-19 permet d’affirmer rapidement leur qualité, leur innocuité et leur efficacité. Il permet aussi de s’assurer que les bénéfices de la vaccination l’emportent sur ses risques.
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